強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則?生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定

2013 年第 27 號
國家認監(jiān)委關(guān)于發(fā)布生產(chǎn)企業(yè)分類管理等
強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則的公告
為進一步促進強制性產(chǎn)品認證實施科學(xué)、規(guī)范、有效，根據(jù)
《認證認可條例》、《強制性產(chǎn)品認證管理辦法》及強制性產(chǎn)品認
證實施規(guī)則類文件調(diào)整總體方案，我委現(xiàn)已編制完成兩份新增的
通用實施規(guī)則：《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、
認證模式選擇與確定》和《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)
檢測資源及其他認證結(jié)果的利用》，現(xiàn)予以發(fā)布實施。
特此公告。
附件：1.《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定》（編號：CNCA-00C-003）
2.《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及
其他認證結(jié)果的利用》（編號：CNCA-00C-004）
國家認監(jiān)委
2013 年 9 月 24 日附件 1
編號：CNCA-00C-003
強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則
生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定
2013-09-24 發(fā)布 2013-10-01 實施
中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目 錄
0.引言........................................................................................................5
1.范圍…………………………………………………………………………………5
2.術(shù)語和定義…………………………………………………………………………5
2.1 生產(chǎn)企業(yè)分類管理………………………………………………………………5
2.2基本認證模式……………………………………………………………………6
2.3 認證模式…………………………………………………………………………6
3.生產(chǎn)企業(yè)分類管理…………………………………………………………………7
3.1 基本原則…………………………………………………………………………7
3.2生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息…………………………………………………7
3.3 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的收集、分析評估和保存……………………………8
3.4 生產(chǎn)企業(yè)分類管理等級的確定和調(diào)整…………………………………………9
3.5 生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果的應(yīng)用………………………………………………10
3.6生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息結(jié)果的通報和傳遞…………………………………12
3.7 生產(chǎn)企業(yè)分類管理信息的監(jiān)督………………………………………………12
4.認證模式的選擇與確定…………………………………………………………13
4.1 認證要素及使用………………………………………………………………13
4.2基本認證模式的確定…………………………………………………………14
4.3 認證模式與生產(chǎn)企業(yè)分類管理………………………………………………19
4.4 基于風(fēng)險控制的認證模式選擇與確定………………………………………21
附錄：生產(chǎn)企業(yè)四級分類管理參考示例…………………………………………220. 引言
按照《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求，認證機構(gòu)應(yīng)“對
獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理和有效的跟蹤檢查，控制并
驗證獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能
力持續(xù)符合認證要求”。為避免不同認證機構(gòu)實施強制性產(chǎn)品認
證時，在生產(chǎn)企業(yè)分類管理和認證模式選擇中出現(xiàn)較大偏差，通
過制定本實施規(guī)則，以明確相關(guān)要求，確保認證機構(gòu)在編制認證
實施細則、實施強制性產(chǎn)品認證及獲證后監(jiān)督時，準(zhǔn)確把握生產(chǎn)
企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定的基本工作原則和要求。
1. 范圍
本規(guī)則規(guī)定了以下兩部分內(nèi)容：
(a)認證機構(gòu)在建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理機制時應(yīng)滿足的基本
要求；
(b)基于基本認證模式，認證機構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品
選擇和確定具體實施用認證模式的通用要求。
2. 術(shù)語和定義
2.1 生產(chǎn)企業(yè)分類管理
本實施規(guī)則所稱的生產(chǎn)企業(yè)分類管理，是指針對同類別產(chǎn)品
的生產(chǎn)企業(yè)，認證機構(gòu)根據(jù)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力、誠信守法
狀況及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等與質(zhì)量相關(guān)的信息進行綜合評
價，對生產(chǎn)企業(yè)進行分類，從而對不同類別生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在認證模式選擇、單元劃分原則和獲證后監(jiān)督等方面實施差異
化管理，以實現(xiàn)控制認證風(fēng)險、提高認證活動的質(zhì)量和效率、確
保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認證要求的目標(biāo)。
2.2 基本認證模式
基本認證模式是指以生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生
產(chǎn)為前提，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo)，基
于產(chǎn)品固有安全風(fēng)險特點以及企業(yè)普遍采用的生產(chǎn)工藝所確定
的產(chǎn)品認證基本要素的組合。
基本認證模式在具體產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則中予以明確。
根據(jù)認證機構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實際，對符合管理規(guī)范、誠
信守法、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等條件的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)按照基本認
證模式實施認證。
2.3 認證模式
本實施規(guī)則所稱的認證模式是認證機構(gòu)針對生產(chǎn)企業(yè)所生
產(chǎn)的產(chǎn)品選擇和確定具體實施用認證模式的簡稱。
為有效控制認證風(fēng)險、提高認證結(jié)果持續(xù)符合性，認證機構(gòu)
根據(jù)自身對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實際情況，對不宜使用基本認證
模式實施認證的認證對象，通過對不符合發(fā)生時可能引起風(fēng)險的
評估，在基本認證模式的基礎(chǔ)上逐級選擇增加必要的認證要素、
強化監(jiān)督要求，從而確定具體實施用認證模式。
一般情況下，認證對象發(fā)生不符合的可能性越高、后果越嚴重，其認證模式就越嚴格。
3. 生產(chǎn)企業(yè)分類管理
3.1 基本原則
生產(chǎn)企業(yè)分類管理的建立應(yīng)基于認證機構(gòu)所能獲取的所有
與生產(chǎn)企業(yè)及獲證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息。
認證機構(gòu)應(yīng)按照“控制認證風(fēng)險、實行差異管理、提高認證
效能”的原則建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理辦法及實施機制。對生產(chǎn)企
業(yè)分類管理還應(yīng)體現(xiàn)對生產(chǎn)企業(yè)分類等級動態(tài)調(diào)整的原則，以達
到對生產(chǎn)企業(yè)管理能力、自律意識、產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的作用。
生產(chǎn)企業(yè)分類管理的分類條件及分類等級設(shè)置，應(yīng)結(jié)合具體
產(chǎn)品及行業(yè)特點做出規(guī)定。原則上，同一實施規(guī)則下的分類條件
及分類級別保持一致。生產(chǎn)企業(yè)分類管理不應(yīng)針對生產(chǎn)企業(yè)規(guī)
模、產(chǎn)能等設(shè)置任何歧視性分類條件。
生產(chǎn)企業(yè)分類等級僅作為認證機構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)管理的依據(jù)。
企業(yè)不得在市場推廣、宣傳等活動中使用認證機構(gòu)對其的分類管
理的結(jié)果，以免誤導(dǎo)消費者。
3.2 生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息
生產(chǎn)企業(yè)分類涉及的質(zhì)量信息至少應(yīng)包括認證實施各環(huán)節(jié)，
以及各級政府、社會、媒體、公眾等方面公布或反映的質(zhì)量信息。
3.2.1 認證實施獲得的質(zhì)量信息
認證實施獲得的質(zhì)量信息包括認證機構(gòu)在發(fā)證前的認證實施以及獲證后監(jiān)督各環(huán)節(jié)所獲取的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量信息。